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Qualitätsmanagementbeauftragter QMB (m/w/d)

  • INPAC Medizintechnik GmbH
  • inpac Werk 3 - IKG Dammfeld
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
  • Vollzeit
  • Publiziert: 13.12.2024
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Mit seinem Namen steht Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH für innovative Medizintechnik-Verpackungen. Dienstleistung ist uns eine Herzensangelegenheit. Unser Ziel:
Stets ansprechbar, freundlich, kompetent und lösungsorientiert zu sein – zur größtmöglichen Zufriedenheit unserer Kunden.

Wir leben unsere Werte: Eigenverantwortung, Vertrauen, Transparenz und Verbindlichkeit sind uns wichtig. Wir helfen unseren Kunden, ihre Ziele zu erreichen – und das wollen wir auch unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ermöglichen; in einem Klima des Miteinanders, das die persönlichen Stärken wahrnimmt und fördert und verantwortliches Denken und Handeln wünscht und unterstützt.
Unsere Mitarbeiter/innen sind unser wichtigstes Gut. Jeder einzelne trägt mit seinem Wissen und seinen Fähigkeiten zur Weiterentwicklung und so auch zum Erfolg unseres Unternehmens bei. Dabei spielen Weiterbildungen und individuelle Förderungen eine wichtige Rolle. Nicht nur die fachlichen Kompetenzen, sondern auch Teamgeist und ein positives Miteinander werden bei Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH groß geschrieben. Dieser Geist prägt die Firma seit ihrer Gründung im Jahr 2003.

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Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (m/w/d)  
Vollzeit                                        

Ihre Aufgabenschwerpunkte

  • Verantwortung für das Qualitätsmanagement-System (QMS):
    • Aufbau, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des QMS gemäß ISO 13485 und weiterer relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, FDA).
    • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Vorgaben im Unternehmen.
    • Planung und Koordination interner und externer Audits sowie Zertifizierungen.
  • Audits und Zertifizierungsmanagement:
    • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits, inkl. Überwachung der Umsetzung von Audit-Maßnahmen.
    • Ansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden und Zertifizierungsstellen.
  • Risikomanagement und CAPA:
    • Verantwortung für die Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen (z. B. gemäß ISO 14971).
    • Koordination von Abweichungen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
    • Überwachung von Änderungsprozessen und deren Auswirkung auf die Qualität.
  • Schulungen und Sensibilisierung:
    • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu qualitätsrelevanten Themen, Normen und Regularien.
    • Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur.
  • Prozessmanagement und Optimierung:
    • Überwachung und Analyse qualitätsrelevanter Prozesse in allen Unternehmensbereichen.
    • Entwicklung und Implementierung von Prozessoptimierungen zur Effizienzsteigerung und Risikominimierung.
  • Berichtswesen und Dokumentation:
    • Erstellung von Qualitätsberichten und KPIs für die Geschäftsführung.
    • Überwachung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen und Datenbanken.
  • Kommunikation und Beratung:
    • Beratung und Unterstützung aller Abteilungen in qualitätsrelevanten Fragestellungen.
    • Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
  • Fundierte Kenntnisse der Normen und Regularien, insbesondere ISO 13485, ISO 14971, MDR und FDA-Anforderungen.
  • Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie im Umgang mit Behörden und Benannten Stellen.
  • Analytisches Denken, ausgeprägte Problemlösungskompetenz und strukturierte Arbeitsweise.
  • Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen.
  • Sicherer Umgang mit MS-Office sowie Erfahrung mit QMS-Software.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
     
Sie sind eine engagierte Persönlichkeit, die Dinge vorantreiben möchte und Spaß an der Arbeit in einem Team hat.

Ihre Perspektive

  • Eine verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum in einem dynamischen Unternehmen der Medizintechnik.
  • Möglichkeiten zur Mitgestaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen.
  • Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen.
  • Hoher Fokus auf Teamwork und gute Zusammenarbeit
  • Obsttag
  • Betriebliche Altersvorsorge
Wir bieten Ihnen viel Raum für neue Ideen und Entwicklungsmöglichkeiten und sehr flache Hierarchien. Wenn Sie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Gestaltungswillen besitzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein erstes Kennenlernen!
Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, dann bewerben Sie sich noch heute bei uns, indem Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit ihrem Gehaltswunsch online zusenden.

Kontakt:
Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH
 
Personalabteilung  |  Human Resources
Neureutstraße 4  |  D-75217 Birkenfeld
 
Fon: +49 7082 9457-0
www.inpac-medizintechnik.de
 
  • Tanja Bond
  • Personalleitung Produktion