Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) Werk 3
Stets ansprechbar, freundlich, kompetent und lösungsorientiert zu sein – zur größtmöglichen Zufriedenheit unserer Kunden.
Wir leben unsere Werte: Eigenverantwortung, Vertrauen, Transparenz und Verbindlichkeit sind uns wichtig. Wir helfen unseren Kunden, ihre Ziele zu erreichen – und das wollen wir auch unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ermöglichen; in einem Klima des Miteinanders, das die persönlichen Stärken wahrnimmt und fördert und verantwortliches Denken und Handeln wünscht und unterstützt.
Unsere Mitarbeiter/innen sind unser wichtigstes Gut. Jeder einzelne trägt mit seinem Wissen und seinen Fähigkeiten zur Weiterentwicklung und so auch zum Erfolg unseres Unternehmens bei. Dabei spielen Weiterbildungen und individuelle Förderungen eine wichtige Rolle. Nicht nur die fachlichen Kompetenzen, sondern auch Teamgeist und ein positives Miteinander werden bei Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH groß geschrieben. Dieser Geist prägt die Firma seit ihrer Gründung im Jahr 2003.
Wir suchen
Mitarbeiter Qualitätssicherung m/w/d (Werk2)
VOLLZEIT
Ihre Aufgabenschwerpunkte
- Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung des QMS gemäß ISO 13485 und anderer relevanter Normen und Regularien.
- Unterstützung bei internen und externen Audits, inkl. Vorbereitung und Nachbereitung.
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten, wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfplänen.
- Überwachung und Analyse qualitätsrelevanter Prozesse in Produktion, Entwicklung und Verwaltung.
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen.
- Unterstützung bei der Umsetzung und Optimierung von Prozessen, auch in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.
- Mitwirkung bei der Durchführung von Risikoanalysen und der Ableitung von Maßnahmen.
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Unterstützung bei Reklamations- und Fehleranalysen.
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitätsthemen und regulatorischen Anforderungen.
- Beratung und Unterstützung von Kollegen und Abteilungen zu qualitätsrelevanten Fragestellungen.
- Erstellung von Berichten und Statistiken zur Qualitätsleistung.
- Pflege und Verwaltung qualitätsrelevanter Datenbanken und Dokumentationen.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Erste Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, bevorzugt in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld.
- Kenntnisse relevanter Normen und Regularien, insbesondere ISO 13485, MDR und ggf. FDA-Anforderungen.
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie Prozessverständnis.
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen; Erfahrung mit QMS-Software von Vorteil.
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Persönliche Anforderungen
- Flexibilität und dynamische Arbeitseinteilung
- Hygienebewusstsein
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Mobilität
Sie arbeiten bei uns
Ihre Perspektive:
- Ein vielseitiges Aufgabenfeld in einem dynamischen und innovativen Unternehmen der Medizintechnik.
- Gestaltungsspielraum zur Weiterentwicklung von Prozessen und Qualitätssystemen.
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen.
- Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Entwicklungsperspektiven.
- Leistungsgerechte Vergütung
- Hoher Fokus auf Teamwork und gute Zusammenarbeit
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Obsttag
- Betriebliche Altersvorsorge
Kontakt:
Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH
Personalabteilung | Human Resources
Neureutstraße 4 | D-75217 Birkenfeld
Fon: +49 7082 9457-701
Mail: karriere@inpac-medizintechnik.de
www.inpac-medizintechnik.de
